専門のビジネスチームおよび技術チームとの1対1のコミュニケーションにより、製品仕様、純度、用途、容量、サイクルタイム、規制市場状況などの主要なニーズを明確にし、最適なソリューションを提供します。
カスタム合成、プロセス最適化、CMO/CDMO プロジェクトの場合、ルート評価、コスト計算、キャパシティ マッチング、リスク予測を迅速に完了します。
規格・サンプルやCOA、HPLC、MSDSなどの基本情報を提供し、お客様の初期段階の検証・選定をサポートします。
後の登録リスクを回避するために、GMP、DMF、CEP、FDA、EMA などのコンプライアンス要件を事前に明確にします。
原材料の調達、生産、集中管理、テスト、梱包、倉庫保管に至るまで、全プロセスの進捗状況を目に見える形でフィードバックすることで、安定した納期を保証します。
荊門市の生産拠点を活用し、当社はGMP管理を厳格に遵守し、mgレベルのパイロットスケールからkgレベルのパイロットスケール、トンスケールの生産まで、あらゆるシナリオでの納品を保証します。
当社の研究開発チームと生産チームは連携してプロセス、品質、安定性に関する問題を迅速に解決し、プロジェクトのスムーズな進行を保証します。
当社は、各注文と同時に技術文書と品質文書の完全なセットを提供し、お客様の研究開発、提出、現場監査をサポートします。
当社は、研究開発、応用、商品化のさまざまな段階での顧客のニーズに適応し、複数のバッチ、時間差のバッチ、緊急注文をサポートします。
• 品質問題の迅速な対応と効率的な処理のための完全なバッチ トレーサビリティ システムを確立します。
• 長期にわたる製品の信頼性を確保するために、安定性データ、サンプル保持サポート、および再検査サービスを提供します。
• プロセスの最適化、不純物の研究、分析法の開発と検証などの継続的な技術サービスを提供します。
• 長期的な CRO/CDMO プロジェクトの継続的な反復アップグレードにより、歩留まりを向上させ、コストを削減します。
• 完全な医薬品登録文書を提供します: COA、MSDS、プロセスルート、DMF/CEP サポート、および GMP 準拠文書。
• クライアントが国内外の医薬品規制およびクライアント監査を完了できるよう支援し、完全なコンプライアンス サポートを提供します。
• 安全在庫と複数ソースの供給ソリューションを確立し、大量注文や長期的なパートナーシップに対する中断のない供給を確保します。
• 年間フレームワーク契約、価格固定、優先生産スケジュールなどの付加価値サービスを提供します。
Cosper は、顧客中心、テクノロジー主導、コンプライアンスベース、納品保証のアプローチを堅持し、研究開発 CRO → 製造 CDMO → API 供給 → 登録コンプライアンス → アフターサポートに至る統合医薬品サービス プラットフォームを構築しています。フルチェーンのデリバリー機能、強力な技術サポート、包括的なアフターセールス システム、厳格なコンプライアンス管理により、Cosper は国内外の製薬会社にとって信頼できる安定した長期パートナーとなっています。
