会社ニュース

ダリドレキサント塩酸塩は、成人不眠症治療用の二重オレキシン受容体拮抗薬であるダリドレキサントの API 形態です。オレキシン A とオレキシン B の OX1 および OX2 受容体への結合をブロックして覚醒促進シグナルを減少させ、通常の睡眠構造を乱すことなく患者の入眠と睡眠の維持を助けます。白色から淡黄色の粉末であり、水への溶解度は低い。完成した医薬品のブランド名は Quviviq で、入眠と睡眠維持の困難を特徴とする不眠症の治療薬として 2022 年に FDA によって承認されました。この分子は、世界中のジェネリック製剤および登録プロジェクトにおいてますます注目を集めています。

RECARBRIO（リレバクタム）注射用は、院内肺炎、複雑性尿路感染症、複雑性腹腔内感染症などの重篤なグラム陰性感染症を適応とする固定用量配合抗生物質です。各 1.25 g バイアルにはイミペネム、シラスタチン、およびラリバクタムが含まれています。ラリバクタムは、イミペネムをセリン β-ラクタマーゼによる分解から保護し、耐性病原体に対する活性を回復します。この第 4 類化学医薬品は、米国 (2019 年)、EU (2020 年) で承認され、中国 (2020 年) で発売されましたが、中国国内ではまだ承認されていません。当社は、現在検証段階にある無菌ラリバクタム API を使用して、フルプロセスの製剤開発および技術移転サービスを提供しています。

この研究は、既存の結晶特許（2042年まで有効）を回避するために、トロフィネチドの新規な共結晶形態を開発することを目的としています。研究は、出発物質の包括的な固体状態および溶解度の特性評価から始まり、続いて薬学的に許容される共結晶リガンドをコンピューターで予測します。体系的なスクリーニングは、粉砕、スラリー、蒸発技術などの乾式および溶媒ベースの方法の両方を使用して実行されます。有望な共結晶は最適化され、PXRD、DSC、TGA、および DVS によって特徴付けられ、ストレス条件下での安定性が評価されます。さらに、共結晶の構造を確認するために単結晶の育成も行われます。プロジェクトの総期間は 6 か月と推定されています。