N-(4-メチルピリジン-3-イル)アセトアミド

N-(4-メチルピリジン-3-イル)アセトアミド (CAS 52090-68-3) は、3-アセトアミド-4-ピコリンまたは 3-アセチルアミノ-4-メチルピリジンとしても知られるピリジンベースのアセトアミドで、重要な医薬品中間体および医薬品品質管理の参照標準として機能します。これは、基本的な複素環式有機化合物であるピリジンの誘導体であり、化学、生物学、製薬研究における応用が認められています。

医薬品開発において、N-(4-メチルピリジン-3-イル)アセトアミドは、ヤヌスキナーゼ阻害剤トファシチニブ（商品名ゼルヤンツ）の製造プロセスにおける重大な不純物として特定されています。具体的には、「トファシチニブ不純物 96」または「トファシチニブ不純物 189」としてリストされており、原薬製造時に製品の品質を監視および管理するための医薬品不純物参照標準として使用されます。

N-(4-メチルピリジン-3-イル)アセトアミドは、品質管理用途を超えて、有機合成における多用途の構成要素として機能します。そのアミド基は還元を受けて対応する一級アミンを生成することができ、一方、ピリジン環は求電子置換反応および求核置換反応に参加することができ、より複雑な分子構造へのアクセスを可能にします。この化合物は、FDA 世界物質登録システムにも固有成分識別子 FT569P66XQ で登録されており、薬学における規制上の関連性が強調されています。

製品パラメータ

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製品の利点

1.医薬品不純物リファレンス – トファシチニブの不純物 (不純物 96 / 不純物 189) として認識されているこの化合物は、ジェネリック医薬品メーカーおよび API 製造業者にとって不可欠な品質管理基準です。

2.FDA 登録物質 – この化合物は FDA グローバル物質登録システムで FT569P66XQ の UNII (固有成分識別子) を保持しており、その規制上の関連性が確認されています。

3.高純度参照標準 – 正確な分析法の検証には、追跡可能な特性評価 (NMR、MS、HPLC) を備えた高純度グレード (99.54% 以上) が利用可能です。

4.多用途の合成ビルディングブロック – アミド基は第一級アミン (4-メチルピリジン-3-アミン) に還元でき、ピリジン環は多様な誘導体化のための求電子/求核置換をサポートします。

5.潜在的な生物学的活性 – 予備研究では、グラム陽性菌株とグラム陰性菌株の両方に対する抗菌特性と、炎症経路の調節による抗炎症効果が示唆されています。

6.細胞毒性の可能性 – in vitro 研究では、この化合物が 10 µM 濃度で PC-3 細胞の 35%、MCF-7 細胞の 38%、A549 細胞の 32% を阻害することが示されており、構造の最適化に適した潜在的な抗がん活性が示されています。

7. クリーンな合成プロファイル – 無水酢酸による 3-アミノ-4-メチルピリジンの 1 段階アセチル化により、高収率と簡単な精製プロセスが実現します。

よくある質問 (FAQ)

Q1: N-(4-メチルピリジン-3-イル)アセトアミドの主な用途は何ですか?

A: これは主に、トファシチニブ (関節リウマチの治療に使用されるヤヌスキナーゼ阻害剤) の医薬品不純物参照標準として使用されます。また、有機合成における多用途の構成要素でもあり、抗菌作用や抗がん作用について研究されています。

Q2: この化合物に関連する医薬品不純物はどれですか?

A: トファシチニブ不純物 96 (XL-TFTN29) およびトファシチニブ不純物 189 として認識されており、トファシチニブ API 製造に不可欠な品質管理基準となっています。

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