オルフォルグリプロン不純物 20

Orforglipron Impurity 20 は、高純度の分析参照標準品であり、2 型糖尿病および肥満の治療のためにイーライリリーによって開発されたクラス初の経口投与型小分子 GLP-1 受容体アゴニストである Orforglipron の開発と品質管理のために Cosperpharm が供給する重要な医薬中間体です。この Orforglipron Impurity 20 は、Orforglipron API の多段階組み立てにおける不可欠な合成ビルディング ブロックとして、また不純物プロファイリング、強制分解研究、および分析法の検証のための重要な参照標準として、という 2 つの機能を果たします。 Cosperpharm では、Orforglipron Impurity 20 の各バッチは厳格な品質ガイドラインに基づいて製造されており、バッチ間の再現性と完全な規制遵守を保証しています。明確に定義された立体化学と高純度を備えた Orforglipron Impurity 20 により、研究者は API 合成中の反応の進行を正確に監視し、最終医薬品試験で不純物レベルを定量化できるため、ANDA、DMF、IND 申請の成功をサポートできます。

製品パラメータ

合成ルート

オルフォルグリプロン Impurity 20 は、オルフォルグリプロン (LY3502970) の収束合成戦略における重要な中間体であり、これには、インドール-2-カルボン酸誘導体とイミダゾール-2-オン置換ピラゾロピリジン誘導体の 2 つの主要フラグメントのカップリングが含まれます。この化合物は特にインドール-2-カルボキサミド系中間体に属し、インドールコアの5位がキラルテトラヒドロピラン部分で、1位が(1S,2S)-シアノメチルシクロプロピル基で官能化されています。キラルなシクロプロピル基の導入は、通常、キラル補助剤を使用する立体制御されたシクロプロパン化またはアルキル化戦略によって達成されます。インドール-2-カルボン酸とN-メチル-N-フェニルアミンの間の最後のアミド結合により、構造が完成します。詳細な独自のプロセス情報は特許によって保護されています (WO2024137426A1)。機密でない合成参考文献またはカスタム合成に関するお問い合わせについては、Cosperpharm までお問い合わせください。

アプリケーション

1.オルフォルグリプロン API 合成 – 糖尿病および肥満治療用​​のこの経口 GLP-1 受容体アゴニストの多段階製造における重要な後期中間体。

2.分析メソッドの開発 – HPLC および LC‑MS メソッドの検証および不純物プロファイリングのための参照標準。

3.強制分解研究 – オルフォルグリプロン製剤の分解生成物を特定、特徴づけ、定量化します。

4.品質管理 (QC) – オルフォーグリプロン API および最終医薬品バッチの定期的なテストとリリース。

5.規制申請 – 不純物参照標準を必要とする ANDA、IND、および DMF 申請。

6.プロセス開発 – スケールアップ中の合成反応の進行状況、収率の最適化、不純物の追跡を監視します。

7.GLP‑1薬物研究 – 代謝障害に対する新規経口小分子GLP‑1受容体アゴニスト開発の中間体として。

品質保証

Cosperpharm は、ICH Q7 ガイドラインに沿った堅牢な品質管理システムの下で Orforglipron Impurity 20 を製造しています。各バッチは、HPLC 純度 (98% 以上)、質量分析による同一性検証、残留溶媒分析、包括的な不純物プロファイリングなどの厳格なテストを受けます。完全な特性評価データ (HPLC クロマトグラム、MS スペクトル、およびオプションで NMR スペクトル) が各出荷品に提供されます。当社はバッチごとにサンプルを保持し、原材料の調達から最終出荷まで完全なトレーサビリティを提供します。加速および長期安定性データは、ご要望に応じて入手可能です。複数の商業供給者が、この化合物が Orforglipron 品質管理アプリケーションの適格な参照標準として検証されています。

お問い合わせ

Orforglipron Impurity 20 を購入する準備はできていますか? またはサンプルをリクエストしますか?競合見積、製品情報、技術相談については、今すぐ Cosperpharm にお問い合わせください。