アルバスビル

アルバスビルは直接‑慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染症の治療にグラゾプレビルと組み合わせて使用​​される作用性抗ウイルス薬。強力な NS5A 阻害剤である Albasvir は、HCV ライフサイクルに必須のタンパク質を標的とすることでウイルスの複製と集合を破壊します。アルバスビルは、次の純度の結晶固体として供給されます。≥98% (HPLC)。アルバスビルの大環状構造は、NS5A に対する高い親和性と選択性を与える複数の立体中心を特徴としています。 Albasvir は、ANDA 申請における分析方法の開発、方法の検証、および品質管理アプリケーションの参照標準としても利用できます。‑慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染症の治療にグラゾプレビルと組み合わせて使用​​される作用性抗ウイルス薬。強力な NS5A 阻害剤である Albasvir は、HCV ライフサイクルに必須のタンパク質を標的とすることでウイルスの複製と集合を破壊します。アルバスビルは、次の純度の結晶固体として供給されます。≥98% (HPLC)。アルバスビルの大環状構造は、NS5A に対する高い親和性と選択性を与える複数の立体中心を特徴としています。 Albasvir は、ANDA 申請における分析方法の開発、方法の検証、および品質管理アプリケーションの参照標準としても利用できます。

 

製品パラメータ

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パラメータ	仕様
製品名	アルバスビル (エルバスビル)
CAS番号	1370468-36-2
分子式	C₄₉H₅₅N₉O₇
分子量	882.02 g/mol
密度	1.40±0.1g/cm3
保管状態	2-8℃
pKa	11.22±0.46
物理的形態	結晶性固体

 

慢性肝炎に対する治療薬

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エルバビリド錠は、C 型肝炎ウイルス 1 型および 4 型の治療に適応される最先端の直接作用型抗ウイルス薬です。現在、中国には C 型肝炎ウイルスキャリアが約 1,000 万人おり、そのうち 50% 以上が C 型肝炎ウイルス遺伝子型 1b に感染しています。メルク・アンド・カンパニーは、C型肝炎治療に対する個別化されたアプローチを提唱し、医師と患者がC型肝炎ウイルスの遺伝子型、患者の臨床状態、薬歴、経済状態などの要素に基づいて適切な治療計画を選択することを奨励しています。この戦略は、治療へのアクセスを向上させ、全体的な治療費を削減し、先進的でありながら手頃な価格の治療オプションを患者に提供することを目的としています。

 

2019年、メルク社は国家償還医薬品リスト（NRDL）に4つの医薬品、すなわちエルバビルペギ酸塩およびリバビリン錠剤（Nocovax®）、レボスグアニド錠剤（Angio®）、およびシタグリプチンおよびメトホルミン錠剤（Jenotada®）を有しており、C型肝炎、真菌感染症、肺高血圧症、糖尿病の4つの主要な治療分野をカバーしています。さらに、メルク社とアストラゼネカが共同開発・推進した卵巣がんの標的薬も同年のNRDLに含まれた。

 

 なぜコスパーファームなのか？

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エルバスビルの HCV 抗ウイルス薬開発プログラムまたは ANDA 申請で信頼できる API と参照標準が必要な場合、コスパーファームは製薬会社の顧客が求める分析の厳密さ、文書の深さ、供給の柔軟性を備えたアルバスビルを提供します。

 

抗ウイルス力は立体化学的な純度から始まります。アルバスビルの複雑な大環状構造には、アルバスビルの高分子化に不可欠な複数のキラル中心が含まれています。‑NS5Aへの親和性結合。この API に立体化学的不純物が含まれると、抗ウイルス活性が損なわれ、耐性のリスクが増加します。当社のアルバスビルの分析放出プロトコルには、HPLC 純度検証が含まれています (≥98%)、キラルHPLCによるキラル純度評価、残留溶媒分析、NMRおよびMSによる同一性確認— なぜなら、最終的な医薬品の抗ウイルス効果はこの API の品質に依存するからです。

 

規制当局への提出をサポートする文書。すべての出荷にはバッチ付きの分析証明書 (COA) が含まれています‑特定の HPLC 純度、クロマトグラフィーのトレーサビリティ、および残留溶媒データ— メソッド検証パッケージに直接挿入できるように構造化されています。 DMF‑ご要望に応じて、すぐに使えるドキュメント、安定性の概要、およびカスタム品質契約をご利用いただけます。

 

すべての開発段階にわたる柔軟な供給。 Cosperpharm は、あらゆる用途にわたって Albasvir を供給しています— 1gから–QC 不純物プロファイリングおよび分析方法開発のための 50g の基準標準量を 100g に–プロセス検証およびパイロット生産用の 500g バッチ。研究開発サンプルは5日以内に出荷–7営業日。大量注文は2以内に発送されます–3週間。

 

完全合成カスケードの技術サポート。当社のプロセス化学チームは、大環状化条件、立体異性体除去のための精製戦略、プロセスを検出するための分析方法についてアドバイスできます。‑関連する不純物— なぜなら、私たちは複数の製造キャンペーンにわたってこの NS5A 阻害剤の足場に幅広く取り組んできたからです。

 

透明性のある価格設定でグローバルに展開。 Cosperpharm は、完全な税関書類を同梱して、世界中の製薬会社、CRO、分析研究所に出荷しています。ボリュームディスカウントが適用され、リードタイムは事前に通知されます— 隠れた料金や予期せぬ遅延はありません。

 

よくある質問

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Q1: アルバスビルは何に使用されますか?

A：Albasvir（エルバスビル）は直接‑慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染症の治療を適応とする作用性抗ウイルス薬で、グラゾプレビルと組み合わせて使用​​されます。

 

Q2: アルバスビルの作用機序は何ですか?

A: アルバスビルは HCV を阻害します。‑構造タンパク質 5A (NS5A)。ウイルスの RNA 合成とビリオンの構築に不可欠です。

 

お問い合わせ

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高いものを求めて‑HCV 抗ウイルス薬の製造または分析開発プログラムに適した高品質のアルバスビルはありますか? Cosperpharm がお手伝いします。価格、ドキュメント、またはテクニカル サポートについては、今すぐ当社のチームにお問い合わせください。— 私たちは、お客様が必要とする品質とサービスを提供することに尽力します。