フェソテロジンは、過活動膀胱症候群の治療において極めて重要な医薬品有効成分 (API) であり、認定された参照標準です。筋弛緩作用と尿の鎮痙作用を持つ競合的ムスカリン受容体アンタゴニストとして、フェソテロジンは膀胱排尿筋上のムスカリン受容体に結合して阻害し、アセチルコリンによって引き起こされる膀胱の収縮やけいれんを防ぎます。プロドラッグとして、フェソテロジンは急速に脱エステル化され、鎮痙作用を持つムスカリン性 M2 および M3 受容体拮抗薬である活性代謝物 5-ヒドロキシメチル トルテロジンになります。品質管理および医薬品開発の文脈では、フェソテロジン参照標準は、分析方法の開発、方法の検証、品質管理試験、および規制当局への申請に不可欠です。フェソテロジンのフマル酸塩形態—フマル酸フェソテロジン (CAS 286930-03-8)—経口剤形の溶解性と安定性が向上し、医薬品製造に好ましい形態となっています。
製品パラメータ
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パラメータ |
仕様 |
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製品名 |
フェソテロジン |
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CAS番号 |
250214-44-9 |
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分子式 |
C₃₀H₄₁NO₇ |
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分子量 |
411.6 g/mol |
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沸点 |
518.9±50.0℃ |
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密度 |
1.043 g/cm3 |
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pKa |
14.27±0.10 (予測値) |
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なぜコスパーファームなのか？
プロドラッグの品質は API から始まります。フェソテロジンは、活性代謝物 5-HMT への迅速かつ完全な脱エステル化を受けなければならないプロドラッグです。この出発物質中の不純物はプロドラッグ変換プロファイルに影響を与え、治療効果を損なう可能性があります。当社の分析放出プロトコルには、HPLC 純度検証、キラル純度分析、残留溶媒試験、および同一性確認が含まれます。—なぜなら、最終的な医薬品の品質はこの API の完全性に依存するからです。
規制当局への提出をサポートする文書。フェソテロジン参照標準は、ANDA および NDA の申請に不可欠です。すべての出荷には、バッチ固有の HPLC 純度、クロマトグラフィーのトレーサビリティ、および残留溶媒データを記載した分析証明書 (COA) が含まれています。—メソッド検証パッケージに直接挿入できるように構造化されています。 DMF 対応のドキュメント、安定性の概要、およびカスタム品質契約は、リクエストに応じて入手できます。
すべての開発段階にわたる柔軟な供給。 Cosperpharm は、あらゆる用途にわたってフェソテロジンおよびフマル酸フェソテロジンを供給しています—QC 不純物プロファイリングおよび分析方法開発のためのグラムスケールの参照標準量から、商業製造のためのバルク量まで。研究開発サンプルは5日以内に出荷–7営業日。大量注文は2以内に発送–3週間。
完全合成カスケードの技術サポート。当社のプロセス化学チームは、重要な中間体 (R)-2-[3-(ジイソプロピルアミノ)-1-フェニルプロピル]-4-(ヒドロキシメチル)フェノールの合成経路の選択、エステル化条件、プロセス関連不純物を検出する分析方法についてアドバイスできます。—なぜなら、私たちは複数の製造キャンペーンにわたってこのムスカリン拮抗薬と広範囲に取り組んできたからです。
透明性のある価格設定でグローバルに展開。 Cosperpharm は、完全な税関書類を同梱して、世界中の製薬会社、CRO、分析研究所に出荷しています。大規模な場合にはボリュームディスカウントが適用され、リードタイムについては事前に通知します。—隠れた料金や予期せぬ遅延はありません。
保管条件
取り扱い上の注意: ドラフト内でのみ使用してください。耐薬品性の手袋、安全メガネ、白衣を着用してください。粉塵やエアロゾルの発生を避けてください。作業エリアでは飲食、喫煙をしないでください。取り扱い後は手をよく洗ってください。完全な安全情報については、安全データシート (SDS) を参照してください。
よくある質問
A: フェソテロジンは、尿意切迫感、頻尿、失禁を特徴とする症状である過活動膀胱 (OAB) の治療に使用されます。 Toviaz®というブランド名で販売されています。
Q2: フェソテロジンはどのように作用しますか?
A: フェソテロジンは競合的ムスカリン受容体アンタゴニストです。膀胱排尿筋上のムスカリン受容体に結合して阻害し、アセチルコリンによる膀胱の収縮やけいれんを防ぎます。プロドラッグとして、活性代謝物である 5-ヒドロキシメチル トルテロジンに急速に脱エステル化されます。
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