プレガバリン中間体の供給

製品説明

プレガバリンは、神経因性疼痛およびてんかんの治療に広く処方されている薬剤であり、その治療効果は、(S)-エナンチオマーとカルシウムチャネルサブユニットとの特異的な相互作用に起因すると考えられています。プレガバリンの工業的合成は、ラセミ前駆体の従来の分割では理論的収率が 50% に制限されるため、α 炭素での正しい立体化学を確立するためにキラル中間体に依存しています。 Cosperpharm は、プレガバリン製造の重要な合成経路を構成する 3 つの重要な中間体を供給しています: 3-イソブチルグルタルイミド (CAS 916982-10-0)、3-カルバモイルメチル-5-メチルヘキサン酸 (CAS 181289-15-6)、および (R)-(-)-3-カルバモイルメチル-5-メチルヘキサン酸 (CAS) 181289-33-8）。これらの中間体は、足場構築からエナンチオ選択的合成までの異なる段階を表し、メーカーが収率を最適化し、従来のキラル分割法への依存を減らすことができます。

なぜコスパーファームなのか？

Cosperpharm は、環状イミド骨格からエナンチオ純粋なキラル前駆体までの合成経路にわたるプレガバリン中間体の完全なスイートを提供します。当社のポートフォリオにより、製薬メーカーは単一の認定サプライヤーから複数の重要な構成要素を調達できるようになり、サプライチェーン管理が簡素化され、生産キャンペーン全体で一貫した品質が保証されます。各中間体には、HPLC 純度データ、および該当する場合はキラル純度検証を含む包括的な分析文書が付属しています。当社の技術チームは、理論上 100% の原子利用を達成できる酵素的開環戦略と化学的開環戦略および不斉合成アプローチに関するガイダンスを含む、プロセス開発サポートを提供します。

製品の利点

合成経路を完全にカバー。 Cosperpharm は、プレガバリン合成の連続段階を表す 3 つの中間体を提供しています。環状イミド骨格として 3-イソブチルグルタルイミド、ラセミ開環前駆体として 3-カルバモイルメチル-5-メチルヘキサン酸、および API に直接変換可能なエナンチオ純粋なキラル中間体として (R)-(-)-3-カルバモイルメチル-5-メチルヘキサン酸です。ホフマン再配置。

エナンチオ選択的合成の適合性。キラル中間体 (R)-(-)-3-カルバモイルメチル-5-メチルヘキサン酸は、最新の不斉合成ルートをサポートするように設計されています。 D-ヒダントイナーゼ触媒による3-イソブチルグルタルイミドの非対称化における最近の進歩により、鏡像体過剰率が97%を超えることが実証され、収率50%に制限されていた従来の分割法と比較して、理論上100%の原子経済性が可能になりました。

規制遵守のサポート。 3-イソブチルグルタルイミドは、主要な中間体と公式の不純物参照標準（プレガバリン不純物 5 および不純物 13）の両方として二重の役割を果たし、分析法の開発、強制分解研究、および ANDA および DMF 申請を含む規制当局への提出に不可欠なものとなっています。

お問い合わせ

価格、分析文書、技術仕様など、プレガバリン中間体に関するお問い合わせは、Cosperpharm 営業チームまでお問い合わせください。当社は、プロセス開発、不純物標準物質の調達、商業規模の製造のためのカスタマイズされた供給ソリューションを提供します。