塩酸ニロチニブ

塩酸ニロチニブ(AMN107 塩酸塩) は、抗腫瘍活性を持つ第 2 世代 Bcr-Abl チロシンキナーゼ阻害剤で、フィラデルフィア染色体陽性 (Ph+) 慢性骨髄性白血病 (CML) の治療用に承認されています。塩酸ニロチニブは、Bcr-Abl 融合タンパク質の Abl タンパク質のキナーゼドメインの不活性構造に結合して安定化し、Bcr-Abl を介した Ph+ CML 細胞の増殖を阻害します。 API として、塩酸ニロチニブは一貫した治療効果を保証するために厳格な品質管理の下で製造されています。医薬品の品質管理において、塩酸ニロチニブ参照標準は、分析法の開発と不純物プロファイリングに不可欠です。塩酸ニロチニブの塩酸塩形態は、市販の製剤の有効医薬品成分を提供します。

 

製品パラメータ

---

パラメータ	仕様
製品名	塩酸ニロチニブ
CAS番号	923288-95-3
分子式	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
分子量	565.98 g/mol
物理的形態	固体
保管状態	-20 °C で保管

 

応用

---

塩酸ニロチニブ (ニロチニブ) は、Tasigna の商品名で販売されており、スイスの Novartis AG によって開発された ABL チロシンキナーゼ阻害剤です。これは、以前の治療法に抵抗性または不耐症である慢性期または加速期のフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（Ph+ CML）成人患者の治療薬として、2007年10月に米国FDAによって承認されました。

 

なぜコスパーファームなのか？

---

ニロチニブの CML API 製造または ANDA 申請で高品質のニロチニブ塩酸塩が必要な場合、コスパーファームは製薬顧客が求める分析の厳密さ、文書の深さ、供給の柔軟性を提供します。塩酸ニロチニブは、CML治療市場に参入するジェネリックメーカーにとって重要なAPIです。当社の分析放出プロトコルには、HPLC 純度検証、溶解度試験、および同一性確認が含まれます。すべてのリファレンスグレードの出荷には、バッチ固有の純度データとクロマトグラフィーのトレーサビリティを備えた分析証明書 (COA) が含まれています。 Cosperpharm は、研究開発数量から大量の商業生産まで、すべての開発段階にわたって塩酸ニロチニブを供給しています。 DMF 対応のドキュメント、安定性の概要、およびカスタム品質契約は、リクエストに応じて入手できます。研究開発サンプルは 5 ～ 7 営業日以内に発送されます。

 

よくある質問

---

Q1: 塩酸ニロチニブは何に使用されますか?

A: 塩酸ニロチニブは、フィラデルフィア染色体陽性 (Ph+) 慢性骨髄性白血病 (CML) の治療薬として承認された第 2 世代の Bcr-Abl チロシンキナーゼ阻害剤です。

 

Q2: 塩酸ニロチニブはイマチニブとどう違うのですか?

A: 塩酸ニロチニブは、Bcr-Abl キナーゼ ドメインの不活性構造に結合して安定化することにより、イマチニブ耐性を克服するように設計されました。

 

お問い合わせ

---

塩酸ニロチニブの供給に関して信頼できるパートナーをお探しですか? Cosperpharm は、貴社の API 製造または分析開発プログラムをサポートする準備ができています。見積もりについては、今すぐ当社のチームにお問い合わせください。