オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニルエステル

オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニル エステルは、mRNA ベースのワクチン送達のための脂質ナノ粒子 (LNP) の形成のために特別に設計されたイオン化可能なアミノ脂質です。機能性賦形剤であるオクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニルエステルは、mRNA分子の効率的なカプセル化を可能にし、早期の酵素分解から保護し、エンドソーム膜の不安定化を通じて細胞質ゾルの放出を促進します。構造的には、オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニルエステルはSM-102として認識されており、次世代の核酸送達プラットフォームの重要な成分です。ワクチン製剤では、オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニルエステルがヘルパー脂質 (DSPC、コレステロール、PEG‑脂質) と組み合わされて、良好な生体内分布と免疫原性プロファイルを示す安定した LNP を形成します。

製品パラメータ

なぜコスパーファームなのか？

Cosperpharm は、オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニル エステル (SM-102) を、mRNA ベースの治療薬やワクチンを開発している製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関に提供しています。当社の GMP に類似した製造ガイドラインは、LNP 配合に不可欠なバッチ間の一貫性と高純度を保証します。各出荷には、HPLC 純度、1H NMR 構造確認、残留溶媒分析などの包括的な分析放出テストが含まれます。ミリグラムスケールの研究開発量からキログラムスケールの cGMP 供給まで柔軟なパッケージングにより、当社は発見から商業発売までお客様のプログラムをサポートします。規制当局への提出を容易にするために、分析証明書や安定性の概要を含む完全な文書パッケージが利用可能です。この必須のイオン化脂質の供給を確保するには、Cosperpharm にお問い合わせください。

よくある質問

Q1:SM-102とは何ですか?

A: SM-102 は、オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニル エステルの一般名で、mRNA 送達のための脂質ナノ粒子 (LNP) の形成に使用されるイオン化可能なアミノ脂質です。これは、Moderna COVID‑19 mRNA ワクチン (Spikevax®) の主要なイオン化脂質成分です。

Q2: SM-102 と ALC-0315 の違いは何ですか?

A: SM-102 と ALC-0315 はどちらも mRNA ワクチンに使用されるイオン化脂質ですが、テール構造が異なります。 SM-102 は分岐した 1-オクチルノニル エステル テールとウンデシルオキシ鎖を特徴とし、ALC-0315 は 2 つの対称的な 2-ヘキシルデカノエート テールを持ちます。 SM-102 はモデルナのワクチンに使用されています。 ALC‑0315 は、Pfizer/BioNTech Comirnaty® ワクチンに使用されています。

アプリケーションシナリオ

1. mRNAワクチンの製造

モデルナの Spikevax® COVID-19 ワクチンの主要なイオン化脂質成分として、オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニルエステルは、SARS-CoV-2、インフルエンザ、RSV などの感染症に対する mRNA ワクチン製造用の商業規模の LNP 製剤に使用されています。

2. 個別化されたがんワクチンの開発

SM-102 ベースの LNP は、個別化がん免疫療法のためのネオアンチゲンをコードする mRNA の効率的な送達を可能にし、臨床試験における腫瘍特異的 T 細胞反応を促進します。

3. CRISPR‑Cas9 遺伝子編集の提供

オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニルエステルは、CRISPR‑Cas9 リボ核タンパク質 (RNP) および mRNA にコードされた Cas9 の送達のために LNP に使用されており、遺伝性疾患の治療用遺伝子編集が可能になります。

4. タンパク質補充療法

SM-102 を配合した LNP は、稀な遺伝性疾患におけるタンパク質置換用途向けに、治療タンパク質 (血友病の第 IX 因子、嚢胞性線維症の CFTR など) をコードする mRNA をカプセル化します。

5. LNP 製剤プロセスの開発

製薬学者は、オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニルエステルを使用して、マイクロ流体混合条件、脂質モル比、mRNAカプセル化効率のための粒径制御などのLNP製造パラメータを最適化しています。

6. LNP の分析法の開発

参照グレード SM-102 は、LNP 医薬品および原薬中のイオン化脂質含有量を定量するための HPLC-CAD、LC-MS、およびその他の分析法の開発および検証の標準と​​して機能します。

7. 品質管理リリーステスト

オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニルエステルは、同一性、純度、内容均一性アッセイを含む、SM-102-ベースの LNP 医薬品の QC 放出試験に不可欠な参照標準です。

8. 安定性を示す研究

熱、酸化、光分解、加水分解ストレス条件下での SM-102 含有 LNP の強制分解研究における参照マーカーとして使用され、保存期間の決定と保管条件の検証をサポートします。

お問い合わせ

mRNA ワクチン プログラムまたは LNP 開発プロジェクトに、高純度オクタン酸、8-[(2-ヒドロキシエチル)[6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル]アミノ]-、1-オクチルノニル エステルの信頼できるソースが必要ですか? Cosperpharm は、安定した品質、柔軟なボリューム、規制への対応をサポートするドキュメントを提供します。お客様の要件について話し合ったり、見積もりを依頼したり、技術的な相談を手配したりするには、当社のチームにお問い合わせください。