エシル酸ニンテダニブ

ニンテダニブ エシル酸塩はニンテダニブの薬学的に好ましい塩形態であり、VEGFR (IC50: 13 ～ 34 nM)、FGFR (IC50: 37 ～ 108 nM)、および PDGFR (IC50: 59 ～ 65 nM) に対して強力な生化学的活性を持つ多標的チロシンキナーゼ阻害剤です。ニンテダニブ エシル酸塩は、特発性肺線維症 (IPF) 治療用の OFEV® (ニンテダニブ) およびドセタキセルと併用した非小細胞肺がん用の Vargatef® の有効成分です。ニンテダニブ エシル酸塩は、VEGF、FGF、PDGF の受容体媒介シグナル伝達をブロックすることで血管新生と線維化経路を阻害し、それによって線維芽細胞と内皮細胞の増殖、遊走、形質転換を減少させます。ニンテダニブ エシル酸塩は、DMSO、水、エタノールに対して優れた溶解性を示し、in vitro と in vivo の両方の研究用途を容易にします。

製品パラメータ

製品の利点

 トリプルキナーゼ阻害プロファイル

ニンテダニブ エシル酸塩は、低ナノモル範囲 (13 ～ 108 nM) の IC50 値で VEGFR1/2/3、FGFR1/2/3、および PDGFRα/β を同時に阻害します。このマルチターゲット プロファイルは、抗血管新生と抗線維化の両方の用途について臨床的に検証されています。

 優れた溶解性プロファイル

ニンテダニブ エシル酸塩は、DMSO および水 (89 mg/mL) に溶けやすく、エタノール (4 mg/mL) に中程度に溶けるため、in vitro および in vivo 研究の両方で柔軟な製剤化が可能です。

 臨床的に承認されたエシル酸塩の形態

エシル酸ニンテダニブは、OFEV® (特発性肺線維症) およびバルガテフ® (非小細胞肺がん) の有効医薬品成分であり、臨床安全性と有効性プロファイルが確立されています。

多用途な研究アプリケーション

ニンテダニブエスシレートは、血管新生阻害を研究するためのがん研究、線維芽細胞増殖経路を調べるための線維症研究、および多標的キナーゼ阻害剤をスクリーニングするための創薬において広く使用されています。

保管条件

ニンテダニブ エシル酸塩は、凍結乾燥粉末として密閉容器に入れて -20 °C で保管してください。短期保管 (最長 3 か月) の場合は、2 ～ 8 °C が許容されます。湿気や光から守ります。結露を最小限に抑えるために、密封した容器を開封する前に周囲温度に達させてください。

保存期間: 密閉容器内で -20 °C で保存すると、長期安定性が維持されます。リクエストに応じて安定性の概要を入手できます。

取り扱い上の注意：ドラフト内で使用してください。耐薬品性の手袋、安全メガネ、白衣を着用してください。研究目的のみ。人間用または治療用ではありません。

製品の品質保証

コスパーファームは、研究および医薬品応用の厳しい期待に応えるニンテダニブ エシル酸塩の包括的な品質保証システムを確立しました。

徹底した分析特性評価。各バッチは、HPLC 純度 (98% 以上)、NMR/HPLC/MS による同一性確認、DMSO と水での溶解度検証といった複数の手法による放出分析試験を受けます。

完全なバッチトレーサビリティ。原材料の調達から合成、最終包装に至るまで、すべてのステップが完全に文書化され、追跡可能です。各バッチには、保持サンプルとともに固有のロット番号が与えられます。

安定性監視プログラム。 Cosperpharm は、推奨される保管条件 (-20 °C、凍結乾燥粉末) の下でニンテダニブ エシル酸塩の安定性研究を継続的に実施しています。リクエストに応じて安定性の概要を入手できます。

研究および規制当局への提出に向けた文書の準備が整いました。すべての出荷には、バッチ固有の純度および特性データを含む分析証明書 (COA) と製品安全データシート (SDS) が含まれています。

顧客主導による品質監査。資格のあるお客様は、Cosperpharm の製造および品質管理施設を監査することを歓迎します。

お問い合わせ

血管新生、線維症、腫瘍学の研究をサポートする信頼性の高いニンテダニブ エシレートの供給のために、当社は高品質の製品と迅速なサービスでお手伝いします。