1-ベンジル-4-ヒドロキシ-2-メチル-1H-ベンゾ[d]イミダゾール-6-カルボン酸

1‑ベンジル‑4‑ヒドロキシ‑2‑メチル‑1H‑ベンゾ[d]イミダゾール‑6‑カルボン酸は、新規な P であるテゴプラザンの工業合成における重要な中間体および不純物参照標準です。‑CABは胃食道逆流症およびびらん性食道炎を適応とします。 1のベンズイミダゾールコア‑ベンジル‑4‑ヒドロキシ‑2‑メチル‑1H‑ベンゾ[d]イミダゾール‑6‑カルボン酸はテゴプラザンに必須の複素環骨格を提供します‘薬理活性。品質管理の文脈では、1‑ベンジル‑4‑ヒドロキシ‑2‑メチル‑1H‑ベンゾ[d]イミダゾール‑6‑カルボン酸は正式にテゴプラザン不純物 4 として指定されており、テゴプラザンのジェネリック製造業者にとって不純物プロファイリング、分析方法の開発、方法の検証、QC テスト、および ANDA 申請に不可欠な分析参照標準となっています。 1のカルボン酸基‑ベンジル‑4‑ヒドロキシ‑2‑メチル‑1H‑ベンゾ[d]イミダゾール‑6‑カルボン酸を使用すると、アミド、エステル、その他の官能基へのさらなる誘導体化が可能になり、医薬化学やプロセス開発における用途が拡大します。二重の役割があるため、1‑ベンジル‑4‑ヒドロキシ‑2‑メチル‑1H‑ベンゾ[d]イミダゾール‑6‑カルボン酸は、合成と分析の両方のニーズに合わせて複数のグレードで入手できます。

製品パラメータ

なぜコスパーファームなのか？

不純物プロファイリングの精度。テゴプラザン不純物 4 として、この化合物は分析法の検証における必須の参照標準です。私たちの参考資料‑グレード製品には包括的な特性データが含まれています—NMR、HPLC、質量分析—規制への提出をサポートします。

ANDA 申請をサポートするドキュメント。すべてのリファレンス‑グレードの出荷にはバッチ付きの COA が含まれます‑特定の純度、クロマトグラフィーのトレーサビリティ、および特性データ—メソッド検証パッケージに直接挿入できるように構造化されています。ご要望に応じて、安定性の概要とカスタム品質契約をご利用いただけます。

デュアル‑中間体および不純物標準を使用します。複数の品質レベルで提供—合成中間体として、また QC テスト用の不純物 4 として。

規制に関する専門知識。当社のチームは、ANDA 申請における不純物参照標準の特定の要件を理解しており、必要な文書を提供できます。

製品の利点

包括的な特性評価– 参照‑グレード製品には、NMR、HPLC、MS データが含まれます。

デュアル‑使用– 中間および不純物の標準として機能します。

多彩な機能化– カルボン酸により、アミド、エステルなどへの誘導体化が可能になります

製品の品質保証

お問い合わせ