オピカポン

オピカポンは、運動能力の変動を伴うパーキンソン病患者に対するレボドパの補助療法として承認された第 3 世代の COMT 阻害剤です。オピカポンは、末梢 COMT を可逆的に阻害することにより、レボドパの 3-O-メチルドーパへの変換を減少させ、それによってレボドパの血漿レベルを増加および延長させ、臨床転帰を改善します。オピカポンの長時間作用型プロファイルにより、1 日 1 回の経口投与が可能となり、以前の COMT 阻害剤と比較して便利な投与計画が提供されます。前臨床研究では、オピカポンはラットにおいて ED₅0 値が 1.4 mg/kg 未満で持続的な COMT 阻害を示し、効果は単回投与後最大 24 時間持続しました。オピカポンのこの持続的な活性は、レボドパの生物学的利用能の持続的な強化と運動変動の軽減につながり、パーキンソン病治療薬の貴重な追加物として位置付けられます。

製品パラメータ

応用

オピカポンは、レボドパ/カルビドパの補助療法としてパーキンソン病 (PD) 患者に適応されます。

UセージとDオセージ

オピカポンの推奨用量は、1 日 1 回就寝前に 50 mg を経口摂取します。患者は、オピカポン オンジェンティスの服用前 1 時間と服用後少なくとも 1 時間は食事をとるべきではありません。中等度の肝障害のある患者の推奨用量は、毎日就寝時に 25 mg を経口摂取します。重度の肝障害のある患者への使用は避けてください。

製品の品質保証

コスパーファームは、製薬研究の厳しい期待に応えるオピカポンの包括的な品質保証システムを確立しました。

徹底した分析特性評価。各バッチは、HPLC 純度 (99% 以上)、外観検証、同一性確認、および残留溶媒分析といった複数の手法による分析放出テストを受けます。

保持サンプルによる完全なバッチトレーサビリティ。原材料の調達から合成、最終包装に至るまで、すべてのステップが完全に文書化され、追跡可能です。各バッチには固有のロット番号が与えられ、Cosperpharm の品質手順に従って十分な保持サンプルが維持されます。

規制当局への提出に向けた文書の準備が整いました。すべての出荷には、バッチ固有の純度および特性データを含む分析証明書 (COA)、製品安全データシート (SDS)、および国際配送用の税関書類が含まれています。

お問い合わせ

パーキンソン病の研究や医薬品開発プログラムを推進するためのオピカポンをお探しですか? Cosperpharm は、高品質の COMT 阻害剤の信頼できるパートナーです。要件について話し合い、見積もりを依頼するには、今すぐお問い合わせください。