エトリパミル

エトリパミルは、発作性上室性頻脈の急性期管理において大きな進歩をもたらします。エトリパミルは、短時間作用型の非ジヒドロピリジン L 型カルシウム チャネル遮断薬として、房室結節細胞上に発現する電位依存性 L 型カルシウム チャネル (Cav1.2 および Cav1.3) を介したカルシウム流入を阻害することにより、抗不整脈効果を発揮します。エトリパミルは不応期を延長し、房室結節を通る電気伝導を遅くし、房室結節に依存する PSVT の原因となるリエントラント回路を遮断します。エトリパミルは鼻腔内投与用に処方されており、迅速な作用発現を可能にします。— 臨床データでは、投与後 15 ～ 60 分以内に不整脈を停止させる顕著な有効性が示されています。重要なのは、エトリパミルの作用持続時間は短く、効果は急速に減弱します。 2025 年 12 月 12 日のエトリパミル点鼻スプレーの FDA 承認は、急性 PSVT 変換用の最初の市販製品となりました。

製品パラメータ

なぜコスパーファームなのか？

クリティカルな研究をサポートする品質。当社のエトリパミルは、HPLC 純度検証を含む包括的な分析特性評価とともにリリースされます (≥98%)、NMR 構造確認、および質量分析による同一性確認。すべてのバッチには、完全なクロマトグラフィーのトレーサビリティを備えた分析証明書が付属しています。

規制経路に関する文書。各出荷には、バッチ固有の純度データを含む COA、SDS、および完全な税関書類が含まれています。 IND を可能にする研究や規制当局への提出に携わるお客様向けに、Cosperpharm はご要望に応じて DMF 対応の文書パッケージを提供します。

あらゆる研究規模に柔軟に対応します。 Cosperpharm は、スクリーニングやイオン チャネル アッセイ用のミリグラム量から、前臨床研究やプロセス開発用のグラムスケールのバッチまで、エトリパミルを供給しています。

カルシウムチャネルモジュレーター化学における技術的専門知識。私たちのチームは、カルシウムチャネル遮断薬の合成および分析の課題を理解しており、お客様のエトリパミル関連プロジェクトに技術サポートを提供できます。

透明性のある価格設定でグローバルに展開。 Cosperpharm は世界中の製薬会社、CRO、研究機関に出荷しています。数量割引が適用され、リードタイムについては事前にお知らせします。

製品の利点

エトリパミルは、鼻腔内投与により作用が迅速に発現するように設計されています。臨床データでは、投与後 15 ～ 60 分以内に PSVT エピソードを終結させる顕著な有効性が実証されており、急性症状の管理に最適です。

 作用時間が短い

効果が長時間持続する多くのカルシウムチャネル遮断薬とは異なり、エトリパミルの作用持続時間は短いです。この好ましい薬物動態プロファイルにより、長期にわたる低血圧または徐脈のリスクが最小限に抑えられ、急性使用における重要な安全上の利点となります。

 ノンジヒドロピリジン L 型カルシウム チャネル選択性

エトリパミルは、AV結節細胞、動脈平滑筋、および収縮性心筋細胞上に発現するL型カルシウムチャネル（Cav1.2およびCav1.3）を選択的に標的とします。この選択性が、その特異的な抗不整脈効果の基礎となっています。

 患者の利便性を考慮した鼻腔内製剤

エトリパミルは鼻腔内投与用に処方されており、急性 PSVT エピソード中に静脈内アクセスや救急外来への来院を必要とせずに患者による自己投与が可能になります。

 臨床的に検証され、FDA の承認を受けています

エトリパミルは、2025 年 12 月 12 日にカルダミストとして FDA の承認を取得しました。™ PSVT の急性転化に対する点鼻スプレーであり、厳格な規制枠組みにおいてその有効性と安全性が確認されています。

製品の品質保証

徹底した分析特性評価。各バッチは、複数の技術による分析放出試験を受けます: HPLC 純度検証 (≥98%）、NMR構造確認、質量分析による同一性確認、外観確認。

完全なバッチトレーサビリティ。原材料の調達から合成、精製、最終包装に至るまで、すべてのステップが完全に文書化され、追跡可能です。各バッチには固有のロット番号が付与され、保持サンプルが維持されます。

安定性の監視。 Cosperpharm は、推奨される保管条件下で安定性研究を継続的に実施しています。エトリパミルの純粋な形は、-20℃で 3 年間安定です。°C と 4 歳で 2 年間°C.

規制当局への提出に向けた文書の準備が整いました。すべての出荷には、バッチ固有の純度および特性データを含む COA、SDS、および税関書類が含まれています。規制当局への提出を準備しているお客様は、ご要望に応じて DMF 対応の文書およびカスタム品質契約をご利用いただけます。

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