ピピソキソール塩酸塩

塩酸ピポキソランは、主に消化器系、泌尿器系、婦人科系の平滑筋弛緩を目的とした抗けいれん剤です。塩酸ピポキソランは、鎮痙作用のほかに、アポトーシスを誘導し、細胞内活性酸素種 (ROS) を増加させると同時に、JNK および p38 経路のリン酸化を下方制御し、MMP-2 および MMP-9 活性に影響を与えます。塩酸ピポキソランは、白血病、口腔扁平上皮癌、肺腺癌に対して抗癌作用を示します。塩酸ピポキソランは数百キログラム規模の生産能力を備えて開発されており、 l巨大な生産プロセスにより、医薬品グレードの品質を実現します。この化合物は、融点 207 ℃の結晶性固体として供給されます。–209 °C は水に可溶で、酸や塩基による軽度の攻撃に対しては安定です。品質管理の観点では、塩酸ピポキソランは分析方法の開発および品質管理アプリケーションの参照標準として機能します。

製品パラメータ

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パラメータ	仕様
製品名	ピポキソラン塩酸塩（ピピソキソール塩酸塩）
CAS番号	18174-58-8
分子式	C₂₂H₂₆ClNO₃
分子量	387.90 g/mol
融点	207～209℃

応用

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塩酸ピポカリジンは、新しいタイプの手術補助薬 (一般に筋弛緩剤と呼ばれます) です。臨床で使用すると、比較的浅い麻酔下で筋肉の弛緩を誘導するため、外科手術で十分な筋肉の弛緩を達成するために深い全身麻酔が必要なくなります。

 

なぜコスパーファームなのか？

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抗けいれん薬の API 製造や製薬研究で塩酸ピポキソランの信頼できる供給源が必要な場合、コスパーファームは製薬顧客が求める分析の厳密さ、文書の深さ、供給の柔軟性を提供します。

 

品質は分子から始まります。塩酸ピポキソランのジオキソラノンコアとピペリジン部分は、その抗けいれん作用および抗がん作用に不可欠であり、不純物が存在すると治療効果が損なわれます。当社の塩酸ピポキソランの分析放出プロトコルには、HPLC 純度検証、融点検証 (207 ～ 209°C)、残留溶媒分析、および同一性確認が含まれます。これは、最終的な API の活性がこの化合物の品質に依存するためです。

 

規制当局への提出をサポートする文書。塩酸ピポキソランのすべての出荷には、バッチ固有の純度データ、クロマトグラフィーのトレーサビリティ、および残留溶媒データを含む分析証明書 (COA) が含まれています。 DMF 対応のドキュメント、安定性の概要、およびカスタム品質契約は、リクエストに応じて入手できます。

 

すべての開発段階にわたる柔軟な供給。 Cosperpharm は、医薬品化学や薬理学研究のためのグラムスケールの研究開発量から、パイロット生産のためのキログラムスケールのバッチ、数キログラムの商業製造に至るまで、あらゆる用途にわたってピポキソラン塩酸塩を供給しています。研究開発サンプルは 5 ～ 7 営業日以内に発送されます。大量注文の場合は 2 ～ 3 週間以内に発送されます。

 

完全合成カスケードの技術サポート。当社のプロセス化学チームは、ジオキソラノン形成、ピペリジン置換、塩酸塩形成などのピポキソラン塩酸塩の合成や、プロセス関連の不純物を除去するための精製戦略についてアドバイスできます。

 

透明性のある価格設定でグローバルに展開。 Cosperpharm は、完全な税関書類を同梱して、世界中の製薬会社、CRO、分析研究所に出荷しています。数量割引はキログラム単位で適用されます。

 

製品の品質保証

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コスパーファームは、医薬品原薬製造および分析参照標準アプリケーションの厳しい期待に応える塩酸ピポキソランの包括的な品質保証システムを確立しました。

 

徹底した分析特性評価。各バッチは、HPLC 純度 (完全なクロマトグラフィー トレーサビリティを備えた 98% 以上)、融点検証 (207 ～ 209°C)、残留溶媒分析、水分含有量測定、NMR および MS による同一性確認など、複数の手法による放出分析試験を受けます。

 

保持サンプルによる完全なバッチトレーサビリティ。原材料の調達から各合成ステップ (ジオキソラノンの生成、ピペリジンの置換、塩の生成、精製、最終包装) まで、すべてのステップが完全に文書化され、追跡可能です。各バッチには固有のロット番号が与えられ、Cosperpharm の品質手順に従って十分な保持サンプルが維持されます。

 

規制当局への提出に向けた文書の準備が整いました。すべての出荷には、バッチ固有の純度および特性データを含む分析証明書 (COA)、製品安全データシート (SDS)、および国際配送用の税関書類が含まれています。 Cosperpharm は、ご要望に応じて、DMF 対応の文書パッケージとカスタム品質契約を提供します。

 

顧客主導による品質監査。資格のあるお客様は、Cosperpharm の製造、品質管理、文書化施設を監査することを歓迎します。監査をスケジュールするには、当社の規制チームにご連絡ください。

 

お問い合わせ

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抗けいれん薬の API 製造、抗がん研究、または分析参照標準のニーズに対応する塩酸ピポキソランをお探しですか? Cosperpharm はあなたのプログラムをサポートします。