パルミチン酸パリペリドン

パルミチン酸パリペリドンは、長時間作用型の非定型抗精神病薬であり、リスペリドンの主要な活性代謝物であるパリペリドン（9-ヒドロキシリスペリドン）のパルミチン酸エステルプロドラッグです。パルミチン酸パリペリドンは、強力なドーパミン D2 受容体アンタゴニストおよびセロトニン 5-HT2 受容体アンタゴニストとして機能し、クローン化ヒト 5-HT2A 受容体に対して高い親和性 (Ki = 0.4 nM) を示します。パルミチン酸パリペリドンは、統合失調症の治療薬として、Invega Sustenna® (1 か月製剤) および Invega Trinza® (3 か月製剤) の商品名で販売されています。パルミチン酸パリペリドンは、パリペリドン含有医薬品の製造における不純物プロファイリングおよび品質管理のための重要な参照標準としても認識されています。品質管理の文脈では、パルミチン酸パリペリドンは、医薬品有効成分 (API) 規格として、また ANDA 申請の参考資料としても機能し、分析法の開発、メソッド検証 (AMV)、および品質管理 (QC) アプリケーションで使用されます。

製品パラメータ

なぜコスパーファームなのか？

プロドラッグはここから始まります。パルミチン酸パリペリドンは、長時間作用型の注射可能な抗精神病薬療法の基礎です。このエステルプロドラッグ中の不純物は、プロセス関連であろうと分解物であろうと、最終医薬品にまで浸透し、患者の安全性と製品の品質を損なうことになります。当社のパルミチン酸パリペリドンの放出分析プロトコルには、HPLC 純度検証 (98.0% 以上)、同一性確認、残留溶媒分析、および水分含有量の測定が含まれています。これは、徐放性懸濁液の性能がこのエステルの純度に依存するためです。

規制当局への提出をサポートする文書。 API と ANDA 申請の重要な参照標準の両方として、パリペリドン パルミテートの出荷には、バッチ固有の HPLC 純度、クロマトグラフィーのトレーサビリティ、および完全な特性評価データを含む分析証明書 (COA) が含まれており、メソッド検証パッケージに直接挿入できるように構成されています。 DMF 対応のドキュメント、安定性の概要、およびカスタム品質契約は、リクエストに応じて入手できます。

すべての開発段階にわたる柔軟な供給。 Cosperpharm は、QC 不純物プロファイリングおよび分析方法開発のための基準標準量から、商業製造のためのキログラムスケールのバッチに至るまで、あらゆる用途にわたってパルミチン酸パリペリドンを供給しています。研究開発サンプルは 5 ～ 7 営業日以内に発送されます。大量注文の場合は 2 ～ 3 週間以内に発送されます。

完全合成カスケードの技術サポート。当社のプロセス化学チームは、パルミチン酸パリペリドン合成のエステル化条件、不純物プロファイリング戦略、およびプロセス関連不純物を検出するための分析方法についてアドバイスできます。これは、当社が複数の製造キャンペーンにわたってこの化合物に関する広範な経験を持っているためです。

透明性のある価格設定でグローバルに展開。 Cosperpharm は、完全な税関書類を同梱して、世界中の製薬会社、CRO、分析研究所に出荷しています。ボリュームディスカウントは大規模な場合に適用され、リードタイムを事前に通知します。隠れた料金や予期せぬ遅延はありません。

よくある質問

A: パルミチン酸パリペリドン (CAS 199739-10-1) は、パリペリドン (CAS 144598-75-4) のパルミチン酸エステル プロドラッグです。パリペリドンは活性抗精神病薬部分 (9-ヒドロキシリスペリドン) ですが、パルミチン酸パリペリドンはゆっくりと加水分解して長期間にわたってパリペリドンを放出する長時間作用型の注射可能なプロドラッグです。

 Q2: 主な医薬品用途は何ですか?

A: パルミチン酸パリペリドンは、統合失調症および統合失調感情障害の治療に適応されています。長時間作用型筋肉内注射として投与され、製剤に応じて 1、3、または 6 か月にわたって持続的な治療用血漿濃度が得られます。

保管条件

 保存期間: 不活性雰囲気下、密閉容器内で –20°C で保管した場合は 3 年。ストック溶液は調製したら、密閉したバイアルに小分けして保存し、1 か月以内に使用する必要があります。凍結融解を繰り返すことは避けてください。

取り扱い上の注意: ドラフト内でのみ使用してください。耐薬品性の手袋、安全メガネ、白衣を着用してください。粉塵やエアロゾルの発生を避けてください。作業エリアでは飲食、喫煙をしないでください。取り扱い後は手をよく洗ってください。汚染された衣類は、再使用する前に脱いで洗濯する必要があります。完全な安全情報については、安全データシート (SDS) を参照してください。

お問い合わせ

当社ウェブサイトのお問い合わせフォームから当社の医薬品営業チームにご連絡いただくか、直接メールでご連絡ください。通常、24 時間以内に対応し、ご要望に応じてカスタム梱包、迅速な発送、または品質監査を手配することができます。パリペリドン パルミテート プロジェクトを前進させましょう – 今すぐ Cosperpharm にご連絡ください。